Labai reguliuojamame medicinos prietaisų gamybos srityje, išlaikant nepriekaištingą švarą ir tikslumą, yra absoliuti būtinybė. Net nedideli teršalai ar likučiai gali pakenkti produkto kokybei, sukelti brangią laužą ir kelia rimtą saugos riziką.
Sausas ledo valymasatsirado kaip neatsiejama, ekologiška technologija, pašalinanti teršalus be drėgmės ar cheminių likučių, todėl ji idealiai tinka valyti valymą ir valyti kietąsias daleles. Pakeisdamas tradicinius, daug darbo reikalaujančius, tirpikliais pagrįstus metodus, jis suteikia efektyvumą, tvarumą ir atitikimą FDA ir ISO 13485 valymo standartams.
Sauso ledo valymo principai
Sauso ledo valymas, žinomas kaip sauso ledo pūtimas, naudojasi mažomis šaldyto anglies dioksido granulėmis -78,5 laipsniu, pagreitėja suspaustu oru iki viršgarsinio greičio. Po smūgio šios granulės sublimato tiesiogiai nuo kietųjų iki dujų, sukeldami greitą šiluminį smūgį, kuris lūžta ryšį tarp teršalų ir apatinio paviršiaus. Šis trigubo veiksmo valymo efektas sujungia:
- Žemos temperatūros šokas, norint apnuoginti ir atlaisvinti likučius.
- Kinetinės energijos poveikis nuosėdoms išstumti be dilimo.
- Sublimacinis mikro eksploatavimas, kad būtų galima pakelti ir gabenti šiukšles, nepalikdamos antrinių atliekų.
Skirtingai nuo smėlio spalvos, paviršiaus erozijos nėra; Skirtingai nuo cheminio valymo, nėra jokio liekanos plėvelės ar skalavimo. Sausas ledas yra nelaidus, netoksiškas ir nedegus, užtikrinantis saugų pritaikymą subtiliems elektroniniams mazgams, tikslioms formoms ir jautrioms medicininės klasės medžiagoms. Tai daro metodą idealų užteršimo kontrolei GMP valymo standartų aplinkoje.
Medicinos prietaisų gamybos pranašumai
Gamybos inžinerijos požiūriu sauso ledo valymo vertės pasiūlymas yra daugialypis:
- Neabrazinis valymas medicininių prietaisų formoms
Apsaugo pelėsių geometriją ir paviršiaus apdailą, prailginantį aptarnavimo tarnavimo laiką ir sumažina atnaujinimo išlaidas.
- Valymas be likučių švarios kambario aplinkoje
Sublimacijos procesas nepalieka vandens, tirpiklių ar sprogdinimo terpę, besikuriančią kryžminio užteršimo riziką ir užtikrinant valymą be kietųjų dalelių.
- Sumažėjo prastovos
Įgalina valymą in situ be visiškai išardymo. Pelėsius ir įrangą galima atstatyti iki keturių kartų greičiau nei naudojant rankinį ar tirpiklį.
- Ekologiškas medicinos prietaisų gamybos valymas
Pašalina pavojingas chemines medžiagas ir antrinius atliekų srautus, palaikančias aplinkos atitikties iniciatyvas.
- Eksploatavimo ekonominis efektyvumas
Mažesni darbo jėgos reikalavimai, sumažintos defektų normos ir minimalios eksploatacinės medžiagos prisideda prie įtikinamos IG.
- Patobulintas darbuotojų saugumas
Netoksiška žiniasklaida sumažina kenksmingų medžiagų operatoriaus poveikį, o tinkama ventiliacija kontroliuoja dujų kaupimąsi.
Įrodytas keliose gamybos aplinkose, šis metodas yra ne tik greitesnis ir saugesnis, bet ir suteikia didesnę laisvę inžinieriams, kuriems netaikoma komponentų dizainas, nuo kompromisų, kuriuos nustato tradiciniai valymo ar nutraukimo apribojimai.
Programos medicinos prietaisų gamyboje
Sauso ledo valymo universalumas apima visą produkto gyvavimo ciklą, pradedant įrankiais priežiūra iki galutinės surinkimo sanitarijos:
- Tikslus pelėsių valymas ir priežiūra
Pašalina polimerų likučius ir atpalaidavimo agentus iš kateterių, implantų ir kitų kritinių komponentų injekcijų formų, nepakeisdami matmenų ar paviršiaus kokybės.
- Nuvalymas ir paviršiaus paruošimas
Efektyviai pašalina „Flash“, „Burrs“ ir „Apdirbimo šiukšles“ iš aukštos tolerancijos dalių, užtikrinant, kad atitiktų griežtas specifikacijas.
- Švarios kambario priežiūra ir sterilizavimas
Pašalina kietųjų dalelių, aliejų ir mikrobų teršalus iš įrangos ir konstrukcinių paviršių, neįvedant drėgmės-pagrindinį veiksnį švaraus kambario valymo sausame lede.
- Gamybos linija ir įrangos sanitarija
Idealiai tinka valyti surinkimo linijas, chirurginių įrankių tvarkymo įrangą ir ligoninės mašinas, net ir sunkiai pasiekiamose geometrijose, neišardant.
- Specializuotos įrangos valymas
Taikomi vaistų klasės induose, tokiuose kaip sterilios reakcijos rezervuarai, siekiant pašalinti vaistų likučius ir šalutinius produktus, tuo pačiu užkertant kelią kryžminiam užteršimui.
- Subtilus komponentas nukenksminimas
Dėl šilumos ir drėgmei jautrių instrumentų panašių elektrochirurginių įrankių „Dry Ice“ siūlo be kontaktų be korozijos proceso, kuris išsaugo vientisumą, tuo pačiu įgalinant atitikti GMP valymo standartus.
Atvejų tyrimai
Praktiniai diegimai iliustruoja išmatuojamą naudą:
- Katetro gamybos įrenginys pakeitė rankinius nuvalymus sausu ledu, sprogdinant galiukų formavimo operacijas. Rezultatas: gilesnis, vienodesnis valymas per trumpesnį laiką, kartu su nuolatinių kokybės defektų skiriamąja geba.
- Kita operacija pagerino gamybą, išeinančią išimdama likučius, įdėtus į neprieinamas pelėsių ertmes, be įrankio išardymo.
- Tvirtinant adatų pelėsių pelėsiais, sauso ledo pūtimas pašalino tiek metalines šiukšles, tiek polimerų kaupimąsi, atkurdamas pelėsių veikimą, nelipdamas ar iš naujo uždirbant.
Palyginimas su tradiciniais valymo metodais
Įprasti valymo metodai-cheminiai tirpikliai, ultragarsinės vonios ar abrazyvinis sprogimo kova, siekiant patenkinti dvigubus tikslumo ir sterilumo reikalavimus medicinos gamyboje:
- Cheminis valymas
Lapai likučiai, kuriems reikia papildomo skalavimo, prailginant prastovą ir rizikuojant užteršimu.
- Abrazyviniai metodai
Sukelti kaupiamąjį nusidėvėjimą, pakeisti paviršiaus nuokrypius ir sutrumpinti įrankio eksploatavimo laiką.
- Vandens pagrįsti metodai
Įdėkite drėgmę, kuri gali skatinti mikrobų augimą arba sukelti koroziją.
Sausas ledo valymas apeina šiuos apribojimus, būdami greitesni, švaresni ir iš prigimties neatsiradę. Pelėsį, kuriam gali prireikti valandų tirpiklio mirkymo ir mechaninio šveitimo, galima atstatyti per dalį laiko, dažnai pašalinant iš spaudos mažinimo prastovos ir vengiant antrinių atliekų tvarkymo.
„YJCO2“ ekspertų rekomendacija
„YJCO2“ metu mes praleidome metus rafinuodami sauso ledo valymo įrangą, kad patenkintume unikalius medicinos prietaisų gamybos reikalavimus. Mūsų pavyzdinis „YJ-04“ sauso ledo valymo mašina įkūnija šią patirtį.
Pagaminta tikslumui, YJ-04 puikiai pašalina srauto likučius, klijus, aliejų ir polimerų urvus iš jautrių komponentų be paviršiaus dilimo. Jo kompaktiškas mobilusis dizainas lengvai integruojamas į švarių kambarių aplinką, o galimybė apdoroti ypač smulkius sauso ledo daleles (0,05–0,6 mm) užtikrina tikslinį tikslinį, švelnų valymą, tinkantį didelės vertės medicininėms priemonėms ir prietaisams.
Patikima daugiau nei 3000 klientų visame pasaulyje, įskaitant partnerystę su daugiau nei 70 viešai išvardytų Kinijos kompanijų ir pasaulinių lyderių, tokių kaip „Foxconn-Yjco2“, teikia tvirtą, ekonomišką ir ekologišką valymo sistemas, dislokuotas visoje Europoje, Amerikoje, Pietryčių Azijoje ir Viduriniuose Rytuose. Susisiekite su mumis dabar, kad sužinotumėte daugiau apie sauso ledo valymo technologiją arba gautumėte nemokamą citatą mūsųSausos ledo valymo mašinos.
